PENGERTIAN FITOFARMAKA

FITOFARMAKA

Fitofarmaka (Clinical basedherbal medicine) adalah sediaan obat bahan alami yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik,bahan baku dan produk jadinya telah distandardisasi.

PENANDAAN

Fitofarmaka harus mencantumkan penandaan berikut:

• Logo dan tulisan “FITOFARMAKA”
• Logo berupa jari-jari daun (membentuk binatang), yang terletak dalam lingkaran dan ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri wadah/ pembungkus/ brosur.
• Logo (jari-jari daun dalam lingkaran) dicetak dengan warna hijau diatas dasar putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan warna logo
• Tulisan “FITOFARMAKA” harus jelas dan mudah dibaca dan dicetak dengan warna hitam di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan tulisan “FITOFARMAKA.”

KRITERIA YANG HARUS DIPENUHI

Fitofarmaka harus memenuhi kriteria sebagai berikut:

• Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan.
• Klaim khasit harus dibuktikan berdarkan uji klinik.
• Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi.
• Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.